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数据集是专为分析美国AI医疗器械监管格局与上市后安全监控而构建的1524项AI设备授权数据集，核心价值在于通过FDA官方提交编号实现上市前授权与上市后召回数据的可审计关联，帮助研究者回答设备增长趋势、审评周期、召回原因及路径差异等监管科学问题，有效解决FDA分散数据库难以整合分析的痛点。适用于监管科学研究人员、医疗AI政策制定者及行业分析师进行趋势分析和NLP建模。
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